Modificación / Renovación de plaguicidas

Se debe enviar una carta o correo-e de solicitud de prórroga del plazo de respuesta antes de la fecha de vencimiento de ésta, el cual es factible de otorgar por la mitad del plazo original a partir del vencimiento de éste, es decir, si el plazo original es de 40 días hábiles, la prórroga se otorgaría por 20 días hábiles adicionales.   
  

El titular o solicitante podrá pedir al encargado de sección de Post Registro la evaluación con prioridad cambiando de lugar con otra solicitud asociada a un plaguicida del mismo titular ingresada con fecha anterior, o solicitando al jefe del subdepartamento, exponiendo los motivos si no hay opción de “enroque”.  
  

Para incluir cultivos nuevos en un plaguicida clon, se debe realizar mediante una solicitud de modificación de uso, para la cual puede presentar como respaldo el mismo ensayo de eficacia presentado para el plaguicida parental, de conformidad con lo indicado en numeral 27.4.1 de la Resolución N° 1.557 de 2014, o presentar un Certificado de Uso en base al plaguicida parental de conformidad con lo indicado en numeral 27.4.2 de la Resolución N° 1.557 de 2014.

Para incluir un nuevo fabricante de un plaguicida clon o uno basado en otro plaguicida, primero lo debe realizar el plaguicida parental, y una vez autorizado éste lo puede realizar el plaguicida clon o el basado en otro plaguicida.  

Para realizar un cambio en la composición de un plaguicida clon o uno basado en otro plaguicida, primero lo debe realizar el plaguicida parental, y una vez autorizado éste lo puede realizar el plaguicida clon o el basado en otro plaguicida.  
  

La autorización de los plaguicidas clones o de los basados en otro plaguicida mantienen su autorización, pero no podrán incluir nuevos fabricantes ni modificaciones en la composición, aunque si pueden realizar otras modificaciones.  

Se debe incluir en la sección de Instrucciones de Uso, puede ser un texto o un cuadro.  
 

Si el plaguicida ya posee autorización del Servicio, y el mismo plaguicida es el que se va a exportar a otro país, se debe presentar la siguiente documentación de respaldo:   

• Sustancia activa grado técnico: deberá presentar la documentación indicada en el numeral 27.5.3.1 de la Res. N° 1.557 de 2014, para poder modificar el numeral 8.1.15 "Países a los que se exportará" de la Res. N° 1.557 de 2014.   
• Producto formulado: deberá presentar lo indicado en el numeral 27.5.3.2 de la Res. N° 1.557 de 2014 para poder modificar el numeral 9.1.8 “Países de destino a los que se exportará”, cuando corresponda a un plaguicida de formulación nacional.  

Se deberá presentar una solicitud mediante el formulario F-RIS-RAI-PA-001 (versión año 2023), marcando Aspectos formales del expediente que no aparecen en la etiqueta y presentar como respaldo los documentos indicados en numeral 9.6. de la Resolución N° 1.557 de 2014. 

Cabe señalar que se debe enviar el estudio de resistencias, no sólo una tabla resumen. Además, enviar el RE completo, actualizado y con las modificaciones destacadas, también en Carta conductora indicar la siguiente información para agregar al listado web:
 

No existe dentro de la normativa una disposición que permita el uso de sticker sobre la etiqueta, sólo se contempla el re-etiquetado con la etiqueta autorizada. Si la etiqueta no cuenta con la información mencionada, no correspondería a la etiqueta autorizada, por lo cual se debe re-etiquetar. 

Por otro lado, de forma excepcional y justificada El Servicio permite a las empresas fabricantes o importadoras de plaguicidas, para uniformar la forma en que se señale el NÚMERO DE LOTE de fabricación o la FECHA DE VENCIMIENTO, la utilización de una etiqueta engomada o sticker que contenga el logo de la empresa, impreso con tinta indeleble y se debe ubicar dentro de la etiqueta en el área de identificación del producto. Cualquier otra información que se quiera incorporar a la etiqueta mediante la utilización de etiqueta engomada o sticker, no cuenta con autorización del Servicio Agrícola y Ganadero. 

Para respaldar usos en Registro y Post Registro sólo sirve la evaluación de la aplicación del plaguicida por sí solo, sin perjuicio que el ensayo abarque la evaluación de más plaguicidas. 

Todo ensayo de eficacia se debe realizar sólo para el plaguicida en evaluación, sin adicionar otros productos, sin perjuicio que en tratamientos adicionales se puedan aplicar con coadyuvantes, en mezcla con otros plaguicidas o productos, etc., para obtener otro tipo de información, pero para verificar o respaldar la eficacia para ampliaciones de uso sólo se puede obtener el resultado desde la evaluación del efecto del plaguicida por sí solo. 

Por otro lado, no existe limitación respecto de la cantidad de plaguicidas que se pueden evaluar en un ensayo de eficacia, sin embargo, para efectos de registro y post registro, los resultados del ensayo deben surgir de la evaluación del plaguicida en cuestión aplicado solo, no en mezclas con otros productos, de manera de determinar la eficacia del plaguicida sin los efectos de otro tipo de aplicaciones, a excepción de un coadyuvante, es decir, cuando se quiere verificar la eficacia del efecto de un coadyuvante.  

Respecto de las resoluciones de solicitudes de las renovaciones la normativa indica lo siguiente (resol. N° 1557 de 2014, numeral 25 párrafo 3): 

“Si a la fecha del vencimiento de la autorización, la tramitación de la solicitud de su renovación presentada dentro de plazo aún no hubiese sido resuelta, la vigencia de la autorización se extenderá hasta la fecha en que se notifique la resolución que apruebe o rechace la solicitud de renovación.” 

Para solicitar una aplicación aérea se debe ingresar una solicitud de modificación de uso (8 UTM), pero debe estar previamente autorizado el uso terrestre, el respaldo debe ser una justificación técnica emitida por el departamento técnico del titular. 

El Servicio evaluará la correspondiente solicitud, integrando la información presentada en el expediente autorizado. 

Recordar que la autorización va sujeta a que la aplicación mediante esta vía no entrañe un riesgo inaceptable para la salud humana, animal, ni para el medio ambiente.

La solicitud se debe enviar al correo-e de Post Registro de plaguicidas.

Esta solicitud no tiene cobro ni formulario, por lo tanto, se debe enviar los documentos indicados en numeral 9.6. de la Resolución N° 1.557 de 2014:

9.6. Envases Propuestos

9.6.1. Envases

9.6.1.1 Tipo(s)

9.6.1.2 Material(es)

9.6.1.3 Capacidad(es)

9.6.1.4 Resistencia

9.6.1.5 Sistema de cierre.

9.6.2. Acción del producto sobre el material de los envases.

9.6.3. Procedimientos para la descontaminación y destino final de los envases.

Además de los requerimientos del numeral 9.6, se deberá presentar:

• Estudio de resistencias, no sólo una tabla resumen. 
• Resumen Ejecutivo completo, actualizado y con las modificaciones destacadas,
• En la carta conductora indicar la siguiente información para agregar al reporte de la página web:

Hay que distinguir entre “productos Visados para Agricultura Orgánica” y “plaguicidas autorizados para Agricultura Orgánica”, los primeros constituyen una lista de productos varios, no sólo plaguicidas, cuya aplicación es permitida en Agricultura Orgánica, lista que elabora el Departamento de Agricultura Orgánica del Servicio, pero en la cual no deberían aparecer plaguicidas.  

Un plaguicida autorizado para uso en Agricultura Orgánica, en su etiqueta tiene su número de autorización seguido del sufijo “O”, es decir, como NNNN-O, y en esta también se indica la frase “Autorizado para uso en Agricultura Orgánica Nacional”, lo cual surge de un exhaustivo análisis de sus componentes, demostrándose que es apto para este tipo de uso.  

La solicitud de Autorización de Plaguicidas para uso en Producción Orgánica se encuentra descrita en el numeral 16 de la Resolución N° 1.557/2014. Este registro debe ser solicitado en el Subdepartamento de Evaluación y Autorización de Plaguicidas.  
Existen 2 instancias en las cuales se puede realizar esta solicitud: 

• En la sección de registro: Cuando una solicitud de autorización cuenta con la evaluación técnica aprobada, vale decir, cuando el proceso pasa a etapa III.  
• En la sección de post registro, mediante solicitud de modificación de uso para agricultura orgánica.  

NOTA: La evaluación técnica de esta solicitud es derivada a la División de Recursos Naturales, quienes son los responsables de autorizar o rechazar el uso solicitado.  
Para consultas específicas de normativas u otras, dirigirse a la sección del SAG correspondientes a Certificación de Productos Orgánicos.