Proceso de autorización / Modificación de muestras experimentales

Según la Resolución N°1557 de 2014, el Servicio autorizará, previa evaluación favorable, los siguientes tipos de solicitudes de muestras de plaguicidas para experimentación:

a. Para verificar eficacia con fines de registro: para evaluar por primera vez la eficacia de un plaguicida en el país, por Estaciones Experimentales autorizadas por el Servicio o bajo la supervisión de éstas.
b. Para verificar eficacia con fines de investigación.
c. Para ensayos con fines de registro y para investigación: para evaluar propiedades fisicoquímicas, metodología analítica, residuos, toxicología, ecotoxicología y efectos ambientales. 
d. Autorizaciones especiales: para plaguicidas que el Servicio determina de acuerdo a sus facultades, bajo otros requisitos de evaluación o para usos especiales los cuales están descritos en el punto 22 de la Resolución N° 1557 de 2014.

El trámite se puede realizar durante todo el año.

Personas naturales y jurídicas que requieran realizar ensayos o estudios en laboratorio con un plaguicida de uso agrícola que no se encuentre autorizado en el país, cuyos resultados pueden ser utilizados como respaldo para el proceso de autorización (registro) del plaguicida respectivo o para fines de investigación. También para ensayos indicados en el punto Descripción del Trámite o en el resuelvo 20 de la Resolución N° 1557 de 2014.

• Solicitud según el formulario (cód.F-RIS-AEM-PA-001).

• Monografía de acuerdo al formulario (cód. F-RIS-AEM-PA-003).

• Protocolo de ensayo de acuerdo al formulario (cód. F-RIS-AEM-PA-002).

• Hoja de seguridad del plaguicida.

• Convenio de trabajo emitido por estación experimental en original.

• Comprobante de recaudación o factura, emitido por el SAG.

Se solicita considerar los siguientes lineamientos de ingreso de solicitudes de muestras experimentales para presentar la información.

Para autorización de la Muestra Experimental o modificación de la resolución que autoriza la Muestra Experimental, revise el siguiente cuadro resumen de tarifas de evaluación y autorización de plaguicidas.

La muestra experimental deberá utilizarse dentro del plazo de 2 años a partir de la fecha de emisión de la resolución de autorización.

• Decreto ley Nº 3.557 sobre Protección Agrícola

• Ley Nº 18.755 Orgánica del Servicio Agrícola y Ganadero

• Ley N° 20.308, sobre la Protección a los Trabajadores en el Uso de Productos Fitosanitarios

• Resolución Exenta N° 2.433/2012 del SAG, que Delega Atribuciones en Autoridades del Servicio Agrícola y Ganadero 

• Resolución Exenta N° 1.557/2014 del SAG, que Establece Exigencias para la Autorización de Plaguicidas

• Resolución SAG N° 92, de 2002.

• Resolución SAG N° 5.846, de 2011.

• Resolución SAG N° 5197, de 2020, que Fija estándares para la evaluación de plaguicidas agrícolas y solicitudes en materia de fertilizantes, y deroga resoluciones que indica.

Para solicitudes de nueva autorización de muestras experimentales:

Las solicitudes de autorización de Muestra Experimental se ingresan exclusivamente a través del software de plaguicidas: https://plaguicidas.sag.gob.cl/

Para solicitudes de modificación de autorización de muestras experimentales:

1- Para la solicitud: reúna los antecedentes requeridos, solicite la SPS al mail lorena.carrera@sag.gob.cl, proceda con el pago de la solicitud.
2- Envíe la solicitud con sus documentos adjuntos a la casilla  muestras.plaguicidas@sag.gob.cl
3- Como resultado del trámite, habrá presentado la solicitud de modificación de autorización de Muestra Experimental. En caso de evaluación favorable por parte del SAG, obtendrá la resolución de modificación de la autorización para la Muestra Experimental en cuestión.

A partir del 20 de septiembre de 2021, ya no se recibirán solicitudes de autorización ni de modificación de muestras experimentales por esta vía. Remítase a “Guía online”.

Dirigirse a “Guía online” de esta sección, en donde se explica detalladamente el procedimiento.  

No, la resolución permite el ingreso de la muestra por una sola vez. Si la muestra fue rechazada, tendrá que solicitar autorización nuevamente, pues la resolución ya queda asociada a un CDA (Certificado de Destinación Aduanera).  

No se permite el re-etiquetado.  

Las resoluciones de autorización de muestra experimental tienen una vigencia de 2 años. 

Sí, es posible realizar la solicitud de modificación a la Resolución de autorización, siempre y cuando ésta aún se encuentre vigente. Las modificaciones a solicitar pueden tener relación con aspectos tales como: vía de ingreso (carga o courier), información respecto a la identidad de la muestra, volumen a solicitar y uso. 

Las modificaciones relacionadas con: vía de ingreso, información sobre la identidad del producto y volumen solicitado deben solicitarse dentro del plazo de 180 días corridos desde la emisión de la resolución (quedando sujeta a la evaluación del Servicio), siempre y cuando la muestre aún no haya ingresado al país o no se haya formulado, de lo contrario no se podrá autorizar dicha modificación.

Las modificaciones relacionadas con el uso de la muestra se podrán solicitar dentro del plazo de 2 años desde la emisión de la resolución.

Cabe recalcar que todas las solicitudes de modificación de Resolución de muestra quedan sujetas a la evaluación del equipo y aprobación de los evaluadores 

Se debe solicitar una SPS a lorena.carrera@sag.gob.cl, pidiendo una modificación de la autorización de muestra experimental indicando en qué consiste el cambio (ver tipificación de la modificación según lo establecido en la Resolución N° 5179 de 2020) y luego, una vez pagado, adjuntar la documentación que refleje los cambios solicitados (monografía y/o protocolo) enviando un correo a la casilla muestras.plaguciidas@sag.gob.cl, además del respectivo comprobante de recaudación y formulario de solicitud. 

Sí, pero debe realizarse el respectivo análisis de Riesgo por parte del Subdepartamento de Cuarentena Vegetal, por lo que se solicitará completar la pauta de información para ingreso de organismos biológicos una vez comenzada la evaluación de la muestra experimental en caso de que se corrobore que el ingrediente activo no está en el listado de microorganismos previamente visados.  

La tramitación de las solicitudes de muestra experimental tiene un plazo máximo de 2 meses, desde el ingreso de la solicitud, a través de los medios que el Servicio determine. De todas formas, para la evaluación se respetará el orden de ingreso de cada solicitud. 
  

No existe limitación en cuanto al volumen de muestra a importar o formular. Sin embargo, dicho volumen debe ser coherente con el diseño experimental y/o análisis de laboratorio al cual será destinado su uso. 
El volumen solicitado para cada muestra debe venir correctamente respaldado mediante el diseño experimental detallado en los protocolos de ensayo, considerando que no se autorizarán márgenes superiores al 25 % del volumen requerido, como margen de seguridad. 

De todas formas, la Res.92 de 2002 establece un límite máximo de 4 hectáreas para la realización de ensayos de eficacia con muestras experimentales. 

Todo lo referido a Estaciones Experimentales se encuentra a cargo del Subdepartamento de Control de plaguicidas, fertilizantes, bioestimulantes e inocuidad